山東省藥監局領導一行到企業考察調研
更新日期：2021-11-12
11月11日下午，省藥監局副局長任紹彥、省藥監局第二檢查分局局長宋希明等領導蒞臨我司，就企業經營狀況、醫療器械產品質量體系管控及運行情況等進行考察和交流， 濰坊市市場監督管理局副局長陳琮、濰坊高新區管委會副主任段守華、高新區市場監督管理局局長杜業新、、濰坊市市場監管局醫療器械科科長武冰、高新區市場監督管理局副局長付文娟、科長張秀紅等領導陪同調研。我司董事長高滬光、總經理李培勇、研發部經理劉宇、管代兼質控部經理張永昌等陪同領導參觀、交流。
省藥監局領導一行先后參觀了公司生產現場和3.0T肢體關節磁共振整機成像系統，了解了產品的生產工藝流程、技術亮點和在專科化方面的影像功能及優勢，對公司當前發展狀況、科技創新和產品技術水平等各方面工作所取得成績給予高度評價和肯定。
參觀完現場后，省、市、區領導一行與公司主要負責人進行了會談，深入了解公司產品在高清影像、快速掃描、靜音、舒適等方面的優勢和目前的產品注冊進度，并探討交流了產品注冊、質量控制及后期產品創新過程中的困難。
省藥監局副局長任紹彥指出，目前高端醫療器械是全省醫療器械的短板，我司作為省內高端醫療器械行業新星，產品填補省內空白，省局感到非常高興、備感欣慰；向公司近3年來取得的一系列成績和即將取得山東省第一張高端磁共振注冊證表示祝賀；并表示省藥監局會在產品注冊、質量體系運行、法規培訓等方面全力支持企業，盡快促成產品上市，創造經濟和社會效益；同時在后期研發、生產過程方面提出明確要求，希望企業不僅要追求技術和產品創新的高線，還要堅守醫療器械產品的質量底線，在生產過程中對技術要求進一步驗證，確保產品質量、確保人身安全、設備安全。
省藥監局第二檢查分局局長宋希明表示，超導磁共振屬于高端醫療設備，屬于我省的代表性醫療裝備，希望企業堅持創新、嚴把質量關，打造我省醫療器械新品牌，在研發生產過程中遇到質量問題，可以隨時聯系省藥監局，一定全力幫助企業解決問題。
濰坊市市場監督管理局副局長陳琮、濰坊高新區管委會副主任段守華、高新區市場監管局杜業新局長等向省藥監局能夠關注、支持奧新醫療表示感謝，并表示一定與企業一起將高端醫學影像裝備產業做大、做強。
董事長高總、總經理李總向省藥監局及注冊處、審評查驗中心、醫療器械處、檢查二分局等部門、濰坊市市場監管局及醫療器械科、高新區管委會及市場監管局等相關部門、企業各級分管專員對企業的關心和支持表示衷心的感謝，并表示一定走持續創新路線，在專科化高端醫療裝備領域做出一番事業。
省藥監局領導一行先后參觀了公司生產現場和3.0T肢體關節磁共振整機成像系統，了解了產品的生產工藝流程、技術亮點和在專科化方面的影像功能及優勢，對公司當前發展狀況、科技創新和產品技術水平等各方面工作所取得成績給予高度評價和肯定。參觀完現場后，省、市、區領導一行與公司主要負責人進行了會談，深入了解公司產品在高清影像、快速掃描、靜音、舒適等方面的優勢和目前的產品注冊進度，并探討交流了產品注冊、質量控制及后期產品創新過程中的困難。
省藥監局副局長任紹彥指出，目前高端醫療器械是全省醫療器械的短板，我司作為省內高端醫療器械行業新星，產品填補省內空白，省局感到非常高興、備感欣慰；向公司近3年來取得的一系列成績和即將取得山東省第一張高端磁共振注冊證表示祝賀；并表示省藥監局會在產品注冊、質量體系運行、法規培訓等方面全力支持企業，盡快促成產品上市，創造經濟和社會效益；同時在后期研發、生產過程方面提出明確要求，希望企業不僅要追求技術和產品創新的高線，還要堅守醫療器械產品的質量底線，在生產過程中對技術要求進一步驗證，確保產品質量、確保人身安全、設備安全。省藥監局第二檢查分局局長宋希明表示，超導磁共振屬于高端醫療設備，屬于我省的代表性醫療裝備，希望企業堅持創新、嚴把質量關，打造我省醫療器械新品牌，在研發生產過程中遇到質量問題，可以隨時聯系省藥監局，一定全力幫助企業解決問題。
濰坊市市場監督管理局副局長陳琮、濰坊高新區管委會副主任段守華、高新區市場監管局杜業新局長等向省藥監局能夠關注、支持奧新醫療表示感謝，并表示一定與企業一起將高端醫學影像裝備產業做大、做強。董事長高總、總經理李總向省藥監局及注冊處、審評查驗中心、醫療器械處、檢查二分局等部門、濰坊市市場監管局及醫療器械科、高新區管委會及市場監管局等相關部門、企業各級分管專員對企業的關心和支持表示衷心的感謝，并表示一定走持續創新路線，在專科化高端醫療裝備領域做出一番事業。
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