召開超導磁共振成像系統臨床試驗方案討論會議
更新日期:2020-04-20
2020年4月17日,超導磁共振成像系統臨床試驗方案討論會議在我司勝利召開。因疫情的原因,本次會議采用線下和線上視頻兩種方式同時進行。
會議開始之前,由公司董事長高滬光及公司總經理李培勇陪同各位領導、專家進行超導磁共振成像系統生產線參觀。公司總經理李培勇向各位領導、專家詳細介紹了我司磁共振整機成像系統的生產流程及關鍵部件配置,并對現階段調試的成像圖片進行展示。馬書記、孫書記及各位專家對本款產品操作便捷、過硬的系統配置、高清影像功能等優勢給予了高度評價,為國內能夠生產自主品牌的高端磁共振產品感到自豪。
會議開始首先由公司董事長致歡迎詞,對兩個臨床中心的領導、專家在國內疫情仍處于防控狀態的大背景下,能夠蒞臨本次會議表示衷心的感謝,同時也對本次試驗的質量、周期提出期望,并預祝會議及臨床工作一切順利!
山東大學齊魯醫院(青島)馬祥興書記作為兩個中心的協調研究者及青島中心的主要研究者為會議致辭。要求本次會議必須對臨床試驗方案進行全面的討論,整個試驗流程及相關資料做細做全,同時對公司下一步發展提出了寶貴的建議。
濰坊醫學院影像學院孫業全書記為會議致辭,希望多方共同努力、積極協作,盡善盡美地做好本次臨床試驗的每一項工作,順利通過國家評審中心的審查。
公司總經理李培勇向各位領導、專家詳細介紹了本次臨床試驗用超導磁共振成像系統產品的整機性能、各子系統指標及目前該項目的進展情況。





出席本次會議的有:山東大學齊魯醫院(青島)馬祥興書記、放射科孟祥水處長、臨床機構辦公室李朝武主任、林曉倩老師、閆淑君老師;濰坊醫學院影像學院孫業全書記、濰坊醫學院附屬醫院放射科王錫臻主任、放射科劉金剛主任、臨床機構辦公室丁傳華主任、李洪英老師、武廣霞老師;北京中日友好醫院統計專家孫瑞華主任,北京博倫格醫藥科技有限公司醫學總監屈效源、運營副總李成,山東奧新醫療科技有限公司董事長高滬光、董事高金生、董事顧軍軍、監事孟昭剛、總經理李培勇、研發部經理劉宇、研發部副經理程東芹、生產部經理路志強、質控部經理張永昌、質控部注冊專員黃陽陽。

會議開始之前,由公司董事長高滬光及公司總經理李培勇陪同各位領導、專家進行超導磁共振成像系統生產線參觀。公司總經理李培勇向各位領導、專家詳細介紹了我司磁共振整機成像系統的生產流程及關鍵部件配置,并對現階段調試的成像圖片進行展示。馬書記、孫書記及各位專家對本款產品操作便捷、過硬的系統配置、高清影像功能等優勢給予了高度評價,為國內能夠生產自主品牌的高端磁共振產品感到自豪。

會議開始首先由公司董事長致歡迎詞,對兩個臨床中心的領導、專家在國內疫情仍處于防控狀態的大背景下,能夠蒞臨本次會議表示衷心的感謝,同時也對本次試驗的質量、周期提出期望,并預祝會議及臨床工作一切順利!

山東大學齊魯醫院(青島)馬祥興書記作為兩個中心的協調研究者及青島中心的主要研究者為會議致辭。要求本次會議必須對臨床試驗方案進行全面的討論,整個試驗流程及相關資料做細做全,同時對公司下一步發展提出了寶貴的建議。

濰坊醫學院影像學院孫業全書記為會議致辭,希望多方共同努力、積極協作,盡善盡美地做好本次臨床試驗的每一項工作,順利通過國家評審中心的審查。

公司總經理李培勇向各位領導、專家詳細介紹了本次臨床試驗用超導磁共振成像系統產品的整機性能、各子系統指標及目前該項目的進展情況。

北京博倫格醫藥科技有限公司醫學總監屈效源老師對本次要討論的臨床試驗方案做出詳細介紹。
在超導磁共振成像系統臨床試驗方案討論議程中,所有與會專家依據《醫用磁共振成像系統注冊技術審查指導原則》對方案中相關問題積極地發表了意見,并從專業角度提出了寶貴的建議。





受疫情影響,北京中日友好醫院統計專家孫瑞華主任通過視頻全程參加了會議,從統計學角度對方案中試驗內容為單組目標值、優良率評價標準、受試者樣本量等問題發表意見并解答了各位專家統計學方面的疑問。
本次方案討論會,討論氛圍熱烈而不失嚴謹。會議期間,各位專家非常認真地審核、討論了試驗方案設計流程及具體內容,并積極的提出了解決問題的指導意見和建議,最終對臨床試驗方案達成一致意見,為后期立項資料的準備奠定了良好的基礎。
會議最后,公司董事長對此次超導磁共振成像系統臨床試驗方案討論會進行了總結,對所有參加本次會議的領導、專家表示感謝,并預祝此次臨床試驗取得圓滿的成功!

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