我司3.0T肢端磁共振取得型式檢測報告
更新日期：2020-01-10
2020年1月10日，國家食品藥品監督管理局沈陽醫療器械質量監督檢驗中心給我方3.0T肢端磁共振產品出具了性能和安規檢驗報告、EMC檢驗報告，報告編號：國沈檢字[2019]第472號，報告意見：受檢項目符合山東奧新醫療科技有限公司《超導磁共振成像系統》醫療器械產品技術要求；符合YY0319-2008中的36章及YY0505-2012標準要求。醫療器械產品技術要求綜合評價意見：經預評價，對產品技術要求無補充、完善意見。
型式檢測是醫療器械產品注冊流程中的第一個重要環節，我司將再接再厲，做好后續臨床試驗和產品注冊工作，取得產品注冊報告和產品生產許可證，早日進行批量化生產并投入到醫療機構及科研院所等單位使用，為中國醫療健康和衛生事業做出貢獻。
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